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省药监局药品不良反应监测评价工作走在全国前列
发布日期:2019-05-05浏览次数:

省药监局坚持“以科学评价为基础,风险管理为主线,服务患者为中心”的监测理念,坚持监测与评价并重,及时预警和风险防控,经省市县三级监测机构共同努力,药品不良反应监测评价工作走在全国前列。

一、健全监测体系拓展覆盖面。2018年全省基层报告单位已经达到5779家,ADR报告县级覆盖率达到99.2%,全省每百万人口平均报告数达到1463份,同比2017年增长8%。

二、加强队伍能力建设。针对监测队伍从业人员不稳定、业务水平参差不齐等情况,省市联动,通过制作教材、集中培训、专项学习、技术交流等方式,进一步增强全省监测人员担当意识和业务能力。全省监测机构和生产企业监测人员培训超600人次。

三、多方位挖掘风险信号。通过监测数据评价、可疑预警信号、个例不良反应报告、项目研究、文献个例报告或综述分析、定期汇总分析、患者投诉、媒体报道等途径,多方位挖掘药品不良反应风险信号,提高风险监测的精准性和预警性。

四、注重风险信号评价。在挖掘药品不良反应风险信号的基础上,以扩大监测数据统计分析、国内外文献分析、说明书差异比较、风险发生因素专题讨论、专家论证等手段,对风险信号进行综合分析和评价,找出风险可能的原因,并提出风险控制建议。

五、强化风险信号控制。针对药品不良反应风险,省市县三级监测机构和医疗机构、生产企业进行多方联动,汇集全省监测人员力量,互通共享、通力合作,试点开展重点监测和不良反应机理探索,着力控制风险,确保老百姓安全用药。

 


(信息来源:省药监局)

 

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